Ламизил 250 mg таблетки
Lamisil 250 mg tablets
тербинафин (terbinafin)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Ламизил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламизил
3. Как да приемате Ламизил
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ламизил
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Ламизил и за какво се използва
Таблетките Ламизил се използват за лечение на гъбични инфекции по ноктите на краката и ръцете.
Таблетките Ламизил се използват и за лечение на гъбични инфекции, познати като Tinea (трихофития), по окосмената част на главата, слабините, други части на тялото или стъпалото (стъпало на атлет). Таблетките Ламизил се прилагат и за лечение на кожни инфекции, предизвикани от дрожди.
Тербинафин принадлежи към група лекарства, познати като противогьбични средства и се прилага за лечение на гъбични инфекции по кожата, окосмената част на главата и ноктите. След поглъщане на таблетките, тербинафин достига до мястото на инфекцията в концентрация достатъчна, за да убие гъбичките или да спре тяхното развитие.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламизил
Ламизил може да Ви бъде предписан само от лекар. Следвайте инструкциите на Вашия лекар дори, ако те се различават от общата информация в тази листовка.
Не приемайте Ламизил
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към Ламизил или някое от помощните вешества на
Ламизил, изброени в края на тази листовка; ако имате или сте имали чернодробни проблеми
• ако имате бъбречни проблеми.
Ако някое от изброените важи за Вас, информирайте Вашия лекар преди да вземете Ламизил.
Ако считате, че може да сте алергични, посъветвайте се с Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Ламизил:
• Ако приемате други лекарства (виж “Прием на други лекарства”).
Ако някое от следното се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете да
приемате Ламизил.
• Ако имате симптоми като необяснимо постоянно гадене, повръщане, болка в корема, загуба на апетит, необяснима умора, ако кожата или бялата част на очите Ви изглеждат пожълтели, ако урината Ви е необичайно тъмна или изпражненията Ви са необичайно светли (белези за чернодробни проблеми). Преди и периодично след започване на лечението с Ламизил Вашият лекар може да Ви направи кръвни тестове, за да мониторира функцията на черния Ви дроб. В случай на необичайни резултати от теста той или тя може да Ви посъветват да спрете приема на Ламизил.
• Ако имате кожни проблеми като обрив, зачервена кожа, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, треска (възможни признаци на сериозни кожни реакции), обрив поради високо ниво на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия).Ако имате или по време на лечението получите удебелени червени/сребристи плаки по кожата (псориазис) или обрив на лицето, болки в ставите, мускулно заболяване, треска (кожен н системен лупус еритематодес).
• ако имате слабост, необичайно кървене, насиняване или чести инфекции (белези за заболявания на кръвта).
• Ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, вижте "Прием на други лекарства" в тази листовка.
Хора в напреднала възраст (65 години н повече)
Таблетките Ламизил може да се прилагат при хора над 65 години. Ако сте на възраст над 65 години ще Ви бъде предписана същата доза, както при възрастни пациенти.
Деца и юноши (на възраст от 2 до 17 години)
Ламизил таблетки може да бъдат използвани при деца и юноши на възраст 2 години и повече. С възрастта лекарят ще коригира дозата.
Употребата на Ламизил таблетки не се препоръчва при деца под 2-годишна възраст, поради липса на опит в тази възрастова група.
Бременност
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преде да приемате други лекарства.
Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Ламизил по време на бременност.
Ако сте бременна или считате, че може да сте бременна, информирайте Вашия лекар. Не трябва да приемате Ламизил по време на бременност, освен ако изрично не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
Кърмене
По време на лечение с Ламизил не трябва да кърмите, тъй като Вашето бебе ще бъде изложено на тербинафин чрез кърмата. Това може да навреди на Вашето бебе.
Шофиране н работа с машини
Ако се чувствате замаяни по време на приема на Ламизил не шофирайте и не раб Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, в случай че приемате или наскоро сте приемали други
лекарства, включително билкови лекарства, перорални контрацептиви (хапчета против
забременяване) и лекарства, отпускани без рецепта. Някои други лекарства може да
взаимодействат с Ламизил. Те включват:
• някои лекарства използвани за лечение на инфекциозни болести наречени антибиотици (напр. рифампицин);
• кофеин;
• някои лекарства използвани за лечение на нарушения в настроението (някои антидепресанти, като трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина включително клас 1А, 1В и 1C, моноаминооксидазни-инхибитори Тип Б, дезипрамин);
• някои лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм (някои антиаритмични лекарства, като пропафенон, амиодарон);
• някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (някои бета-блокери, като метопролол);
• някои лекарства за лечение на язва (напр. циметидин);
• някои лекарства за лечение на гьбични инфекции (напр. флуконазол, кетоконазол);
• някои лекарства против кашлица (напр. декстрометорфан);
• циклоспорин, лекарство използвано за контрол на имунната Ви система (напр. с цел да предотврати отхвърляне на трансплантирани органи).
Информирайте Вашия лекар за тези, както и за всички други лекарства, които взимате.
3. Как да приемате Ламизил
Приемайте таблетките точно според препоръките на Вашия лекар или фармацевт. Не превишавайте препоръчаната Ви доза. Ако имате усещане, че ефектът на Ламизил е твърде силен или твърде слаб, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Колко от Вашето лекарство да приемате
Възрастни
Обичайната доза е една таблетка от 250 mg дневно.
Деца
Няма опит за приложение на лекарството при деца под 2-годишна възраст (обикновено с тегло по- малко от 12 kg).
При деца с тегло под 20 kg, дневната доза е 62,5 mg.
При деца с тегло от 20 до 40 kg, дневната доза е 125 mg.
При деца с тегло над 40 kg, дневната доза е 250 mg.
Кога да приемате Ламизил
Приемайки Ламизил по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате лекарството си. Може да приемате таблетките Ламизил със или без храна.
Как да приемате Ламизил
Приемайте таблетките Ламизил през устата с вода.
Колко дълго да приемате Ламизил
Това зависи от вида на инфекцията, нейната тежест и големината на засегнатите участъци от Вашето тяло. Вашият лекар ще Ви каже точно колко време да приемате таблетките.
Обичайната продължителност на лечението е следната:
При Tinea-инфекции на стъпалото (стъпало на атлет), таблетките Ламизил обикновено се приемат между 2 и 6 седмици.
При Tinea-инфекции и инфекции, предизвикани от дрожди в областта на слабините и други части на тялото, таблетките Ламизил обикновено се приемат между 2 и 4 седмици.
Важно е да приемате таблетките всеки ден и да продължите лечението, докато Вашият лекар не го прекрати. Това ще осигури пълното излекуване на инфекцията и ще намали шанса за повторната й поява, след като спрете да приемате таблетките.
При инфекции по окосмената част на главата
Нормалната продължителност на лечението при инфекции по окосмената част на главата е 4 седмици.
При инфекции на ноктите
Гъбичните инфекции на ноктите обикновено се нуждаят от по-продължително лечение, в сравнение с гъбичните инфекции по кожата. При повечето гьбични инфекции на ноктите, таблетките Ламизил трябва да се приемат между 6 и 12 седмици.
Инфекции на ноктите на ръцете
Продължителност на лечението: 6 седмици са достатъчни в повечето случаи.
Инфекции на ноктите на краката
Продължителност на лечението: 12 седмици са достатъчни в повечето случаи.
При някои пациенти с нарушено израстване на ноктите може да се наложи по-продължително лечение. Вашият лекар ще обсъди с Вас този въпрос.
Ако сте пропуснали да приемете Ламизил
Ако пропуснете приема на една таблетка, вземете я веднага щом си спомните. Не я взимайте, ако до следващия прием остават по-малко от 4 часа. В този случай вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ламизил
Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар или болница за съвет незабавно. Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Същото се отнася и ако някой друг случайно е приел Вашето лекарство. Признаците на предозиране с таблетките Ламизил включват главоболие, гадене, стомашни болки и замаяност.
Какво друго трябва да знаете, докато приемате таблетките Ламизил
Някои допълнителни мерки ще Ви помогнат да се избавите от гъбичната инфекция и да сте сигурни, че тя няма да се появи отново. Така например, поддържайте засегнатата област суха и хладна и ежедневно сменяйте дрехите, които са в директен контакт с инфектираните зони.
4. Възможни нежелани реакции
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако:
• имате симптоми като необяснимо продължително гадене, стомашни проблеми, загуба на апетит или необичайна умора или слабост, или ако забележите кожата или бялото на очите да пожълтява, ако урината Ви е необичайно тъмна, или ако изпражненията Ви са станали необичайно светли (възможни признаци на чернодробни проблеми);
• имате висока температура, втрисане, зачервено гърло или язви в устата поради инфекция и слабост, или ако по-често получавате инфекции, или ако имате необичайно кървене или синини (възможни признаци на заболявания, които повлияват броя на определени видове кръвни клетки);
• имате затруднено дишане, замаяност, подуване главно на лицето и гърлото, почервеняване, еластична коремна болка и загуба на съзнание или имате симптоми като ставна болка, скованост, обрив, висока температура или подуване/уголемяване на лимфните възли (възможни признаци на тежки алергични реакции);
• имате симптоми като обрив, висока температура, сърбеж, умора или забележите появата на лилаво-червеникави петна под повърхността на кожата (възможни признаци на възпаление на кръвоносните съдове);
• имате сериозни кожни проблеми, като обрив, зачервена кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, треска;
• имате силна болка в горната коремна половина, която се разпространява към гърба (възможни признаци на възпаление на панкреаса);
• имате необяснима мускулна слабост и болка или тъмно (червено-кафяво) оцветяване на урината (възможни признаци на мускулна некроза).
При прилагане на Ламизил са били съобщавани следните нежелани реакции:
Някои нежелани реакции са много чести (с вероятност да засегнат повече от 1 на всеки 10 пациента)'.
Главоболие, гадене, леки коремни болки, стомашен дискомфорт след хранене (киселини в стомаха); диария; подуване (чувство на тежест) в областта на корема; загуба на апетит; кожни обриви (сърбеж); болки в ставите и мускулите.
Някои нежелани реакции са чести: (с вероятност да засегнат 1 до 10 на всеки 100 пациента)'.
Нарушения на настроението (депресия), смушения или загуба във вкусовите усещания, замаяност, нарушения на очите и умора.
Някои нежелани реакции са иечести (с вероятност да засегнат 1 до 10 на всеки 1 000 пациента)
Ако забележите, че кожата, лигавицата или ноктите в основата си са необичайно светли, усетите необичайна умора или слабост или задух при усилие (възможни признаци на заболяване, което повлиява броя на червените кръвни клетки), безпокойство, мравучкане или изтръпване и понижена чувствителност на кожата, повишена фоточувствителност, шум в ушите (напр. съскане), повишена температура и загуба на теглото.
Някои нежелани реакции са много редки (с вероятност да засегнат 1 на всеки 10 000 пациента):
Намаляване броя на някои видове кръвни клетки, лупус (автоимунно заболяване), сериозни кожни реакции, алергични реакции, подобни на псориазис рани (сребрист на външен вид обрив), влошаване на съществуващ псориазис, кожен обрив с белене и лющене и косопад.
Следните нежелани реакции също са били съобщавани:
Тежки алергични реакции или инфекции, възпаление на кръвоносните съдове, нарушения на обонянието, включително постоянна загуба на обоняние, намалено обоняние, замъглено виждане, намалена острота на зрението, възпаление на панкреаса, кожен обрив, поради високото ниво на определен вид бели кръвни клетки, мускулна некроза, грипоподобни симптоми (напр. умора, втрисане, зачервено гърло, болки в ставите или мускулите) и повишаване на мускулните ензими в кръвта (креатин фосфокиназа).
В случай че някой от гореизброените нежелани ефекти е силно изразен при Вас, информирайте Вашия лекар.
Ако забележите други нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София; Тел.: +359 2 8903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ламнзил
Да се съхранява на тъмно, в оригиналната опаковка.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
6. Съдържание на опаковката н допълнителна информация
Какво съдържа Ламнзил
• Активното вещество в Ламизил е тербинафин, под формата на тербинафин хидрохлорид.
• Другите съставки са магнезиев стеарат, безводен силициев диоксид, хидроксипропилметил целулоза, микрокристална целулоза и натриева карбоксиметил скорбяла.
Ламизил се предлага в опаковки съдържащи 14 броя таблетки.
Ако имате каквито и да е други въпроси относно Вашето лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Niimberg, Германия
