Леквио 284 мг. Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1,5 мл. х 1 брой
инклисиран (inclisiran)
1. Какво представлява Leqvio и за какво се използва
Какво представлява и как действа Leqvio
Leqvio съдържа активното вещество инклисиран. Инклисиран намалява нивата на LDL холестерола („лошия“ холестерол), който може да причини проблеми със сърцето и кръвообращението, когато нивата му са повишени.
Инклисиран действа чрез намеса в РНК (генетичен материал в клетките на организма), за да ограничи образуването на белтък, наречен PCSK9. Този белтък може да повиши нивата на LDL холестерола и като се предотвратява образуването му, се подпомага да се намалят нивата на LDL холестерола при Вас.
За какво се използва Leqvio
Leqvio се използва в допълнение към Вашата диета за понижаване на холестерола, ако сте възрастен с високо ниво на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия, включително хетерозиготна фамилна и нефамилна, или смесена дислипидемия).
Leqvio се прилага:
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Leqvio
Не трябва да Ви бъде прилаган Leqvio
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Leqvio:
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма опит с употребата на това лекарство в тази възрастова група.
Други лекарства и Leqvio
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Употребата на Leqvio трябва да се избягва по време на бременност.
Все още не е известно дали Leqvio преминава в кърмата. Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да продължите да кърмите или да започнете лечение с Leqvio. Вашият лекар ще прецени потенциалните ползи от лечението за Вас, в сравнение с ползите за здравето и рисковете от кърменето за Вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Leqvio да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Leqvio съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
3. Как се прилага Leqvio
Препоръчителната доза Leqvio е 284 mg, приложена чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция). Следващата доза се прилага след 3 месеца, последвана от по-нататъшни дози на всеки 6 месеца.
Преди да започнете лечение с Leqvio, трябва да сте на диета за понижаване на холестерола, като има вероятност да приемате статин. Трябва да останете на диетата за понижаване на холестерола и да продължите да приемате статина през цялото време, докато получавате Leqvio.
Leqvio е за инжектиране под кожата на корема; алтернативните места на инжектиране включват горната част на ръката или бедрото. Leqvio ще Ви бъде приложен от лекар, фармацевт или медицинска сестра (медицински специалист).
Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Leqvio
Това лекарство ще Ви бъде приложено от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра (медицински специалист). В много малко вероятния случай, че Ви е приложено твърде много от лекарството (предозиране), лекарят или друг медицински специалист ще Ви провери за нежелани реакции.
Ако пропуснете Вашата доза Leqvio
Ако сте пропуснали Вашето посещение за Вашата инжекция Leqvio, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, колкото може по-скоро, за да планирате следващата си инжекция.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как се съхранява Leqvio
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Да не се замразява.
Лекарят, фармацевтът или медицинската сестра ще проверят това лекарство и ще го изхвърлят, ако то съдържа частици.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще изхвърлят лекарствата, които вече не се използват. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Leqvio
Активно вещество: инклисиран. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа инклисиран натрий, еквивалентен на 284 mg инклисиран в 1,5 ml разтвор. Всеки ml съдържа инклисиран натрий, еквивалентен на 189 mg инклисиран.
Други съставки: вода за инжекции, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Leqvio съдържа натрий”) и концентрирана фосфорна киселина.
Как изглежда Leqvio и какво съдържа опаковката
Leqvio е бистър, безцветен до бледожълт разтвор и на практика не съдържа частици.
Всяка опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
Притежател на разрешението за употреба
Novartis Europharm Limited, Ирландия
Производител
Sandoz GmbH, Австрия
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH, Австрия
Novartis Pharma GmbH, Германия
Novartis Pharma GmbH, Германия
КОД НЗОК: СА184
