ЕФЕКТИН ER ТАБЛ. 75МГ Х 28
- Модел: Pfizer ЕФЕКТИН ER ТАБЛ. 75МГ Х 28
- Наличност: ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ
- Производители: Pfizer
-
11,11 лв
венлафаксин (venlafaxine)
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява ЕФЕКТИН ER и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЕФЕКТИН ER
3. Как да приемате ЕФЕКТИН ER
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЕФЕКТИН ER
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява ЕФЕКТИН ER и за какво се използва
ЕФЕКТИН ER съдържа активното вещество венлафаксин.
ЕФЕКТИН ER е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на обратното захващане на серотонин и норспинефрин (SNRI). Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства. Счита се, че хората, които са депресирани и/или в тревожно състояние, имат по-ниски нива на серотонин и норспинефрин в мозъка. Нe с напълно ясно как действат антидепресантитс, но те могат да помагат чрез повишаване нивата на серотонин и норепинефрин в мозъка.
ЕФЕКТИН ER е предназначен за лечение на възрастни с депресия. ЕФЕКТИН ER е също предназначен за лечение па възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх или избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по-добре. Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЕФЕКТИН ER
Не приемайте ЕФЕКТИН ER
• ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако приемате също или сте приемали в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон. Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително ЕФЕКТИН ER, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции. Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате ЕФЕКТИН ER, преди да приемате някакви МАОИ (вижте също точка „Други лекарства и ЕФЕКТИН ER” и информацията относно „Серотонинов синдром” в нея).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ЕФЕКТИН ER:
• Ако използвате други лекарства, които приети заедно с ЕФЕКТИН ER биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка „Други лекарства и ЕФЕКТИН ER”).
• Ако имате очни проблеми, като определени видове глаукома (повишено налягане в окото).
• Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане.
• Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми.
• Ако са Ви казвали, че имате неправилен сърдечен ритъм.
• Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове).
• Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия).
• Ако имате анамнеза за нарушения в кръвосъсирването (склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, напр. варфарин (лекарство, което се използва за намаляване на кръвосъсирването), или ако сте бременна (вижте точка „Бременност и кърмене”).
• Ако имате анамнеза, или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични).
• Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
ЕФЕКТИН ER може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение през първите няколко седмици от лечението. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи.
СУИПИДНИ мисли и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство
Ако сте в депресия и/или имате тревожни разстройства, понякога могат да се появят мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли могат да се засилят, когато започнете за пръв път да приемате антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога по-дълго. Тези мисли могат да се появят и при понижаване на дозата или при прекратяване на лечението с ЕФЕКТИН ER.
Вие по-всроятно мислите така:
• Ако преди това сте имали мисли за самонараняване или самоубийство.
• Ако сте младеж. Информация от клинични проучвания показва повишен риск от суицидпо поведение при младежи (под 25 години) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант.
Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по което и да е време, уведомете лекар или незабавно отидете в болница.
Може да е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че сте в депресия,тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават, или ако се тревожат за промени във Вашето поведение.
Сухота в устата
Сухога в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Ето зашо трябва да обърнете специално внимание на хигиената на Вашите зъби.
Захарен диабет
Нивата на кръвната захар може да се променят в резултат на приложението на ЕФЕКТИН ER. Това може да наложи коригиране на дозата на Вашите антидиабетнн лекарства.
Сексуални проблеми
Лекарства като ЕФЕКТИН ER (т. нар. SNRI) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4). В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.
Деца и юноши
ЕФЕКТИН ER трябва нормално да не се използва при деца и юноши под 18 години. Също така трябва да знаете, че пациентите под 18 години имат повишен риск от нежелани реакции, като суициден опит, суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства. Независимо от това Вашият лекар може да предпише това лекарство на пациенти под 18 години, тъй като той може да реши, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал това лекарство на пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля, обърнете се отново към Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 години приемат ЕФЕКТИН ER, Освен това дългосрочните ефекти на това лекарство върху безопасността на растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група, все още не са демонстрирани.
Други лекарства и ЕФЕКТИН ER
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате ЕФЕКТИН ER с други лекарства.
Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
• Лекарства, съдържащи амфетамини (използвани за лечение на Синдром на дефицит на вниманието и хиперактивност - СДВХ, нарколепсия и затлъстяване)
• Лекарства, съдържащи линезолид, който е антибиотик (използван за лечение на инфекции)
• Лекарства, съдържащи моклобемид, който е МАОИ (използван за лечение на депресия)
• Лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за намаляване на теглото)
• Лекарства, съдържащи трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазодин (използвани за лечение на силна болка)
• Лекарства, съдържащи декстрометорфан (използвани за лечение на кашлица)
• Лекарства, съдържащи метадон (използвани за лечение на опиоидна наркотична зависимост или силна болка)
• Лекарства, съдържащи метиленово синьо (използвани за лечение на високи стойности на метхемоглобин в кръвта)
• Продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, който е природно или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия)
• Продуктите, съдържащи триптофан (използвани за проблеми, например със съня и депресия)
• Антипсихотичпи лекарства (използвани за лечение на заболявания със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които не съществуват, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, неясни разсъждения или необщителност).
Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.
В най-тежката си форма серотониновият синдром може да наподобява злокачествен невролептичен синдром (ЗНС). Признаците и симптомите на ЗНС включват комбинация от треска, ускорена сърдечна дейност, потене, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен тест).
Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете медицинска помощ в най-близката болница, ако мислите, че получавате серотонинов синдром.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да повлияят сърдечния Ви ритъм. Примери за такива лекарства включват;
• Антиаритмици като хипидин, амиодарон, соталол или дофетилид (използвани за лечение на неправилен сърдечен ритъм)
• Антипсихотици като тиоридазин (вж. също серотонинов синдром по-горе)
• Антибиотици като еритромицин или моксифлоксацин (използвани за бактериални инфекции)
• Антихистамини (използвани за лечение на алергии).
Следните лекарства могат също да взаимодействат с ЕФЕКТИН ER и трябва да се използват с повишено внимание. Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи:
• Кетоконазол (противогьбично лекарство)
• Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния)
• Метопролол (бета-блокер)
ЕФЕКТИН ER с храна, напитки и алкохол
ЕФЕКТИН ЕЯ трябва да се приема със храна (вж. точка 3 „Как да приемате ЕФЕКТИН ER”). Трябва да избягвате употребата на алкохол, докаго приемате ЕФЕКТИН ER.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Трябва да използвате ЕФЕКТИН ЕЯ, едва слсд като обсъдите с Вашия лекар потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете.
Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате ЕФЕКТИН ЕЯ. Лекарства, подобни на Вашето (SSRI), когато са приемани по време на бременност, могат да повишат риска от появата на сериозно заболяване при бебетата, наречено персистираща пулмонарна хипертония на новороденото (ППХН), при което бебето диша учестено и изглежда посиняло. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се случи с Вашето бебе, е необходимо да се свържете незабавно с Вашата акушерка и/или лекар.
Ако приемате ЕФЕКТИН ЕЯ към края на Вашата бременност, може да съществува повишен риск от тежко вагинално кървене скоро след раждането, особено ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването. Вашият лекар или акушерка трябва да знаят, че приемате ЕФЕКТИН ER, за да могат да Ви посъветват.
Ако приемате това лекарство по време на бременност, освен проблеми с дишането, друг симптом, който може да се прояви при Вашето бебе след раждането му, е нарушение в храненето. Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие сте притеснени, свържете се с Вашите лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви посъветват.
ЕФЕКТИН ЕR преминава в кърмата. Има риск за ефект върху бебето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
3. Как да приемате ЕФЕКТИН ER
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайно препоръчителната начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg на ден. Дозата може да бъде повишавана постепенно от Вашия лекар, и ако е необходимо дори до максимум 375 mg дневно за депресия.
Приемайте ЕФЕКТИН ER по приблизително едно и също време всеки ден, сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и да не се отварят, разчупват, дъвчат или разтварят.
ЕФЕКТИН ER трябва да се приема със храна.
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо Вашата доза да се промени.
Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка „Ако сте спрели приема на ЕФЕКТИН ER”).
Ако сте приели повече от необходимата доза ЕФЕКТИН ER
Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, предписана от Вашия лекар,
Симптомите на евентуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане.
Ако сте пропуснали да приемете ЕФЕКТИН ER
Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не вземайте повече от дневното количество ЕФЕКТИН ER, което Ви е било предписано за един ден.
Ако сте спрели приема на ЕФЕКТИН ER
Не спирайте Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от ЕФЕКТИН ER, той може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението. Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на това лекарство, особено когато се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои пациенти могат да почувстват симптоми като суицидни мисли, агресия, умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, тревожност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или рядко усещания като ог електрически шок, слабост, изпотяване, гърчове или грипоподобни симптоми, проблеми със зрението и повишение на кръвното налягане (което може да предизвика главоболие, замаяност, шум в ушите, изпотяване и т.н.),
Вашият лекар ще Ви посъветва как постепенно да спрете лечението с ЕФЕКТИН ER. Това може да отнеме период до няколко седмици или месеца. При някои пациенти спирането на лечението трябва да се извърши по-постспенно за периоди от месеци или повече. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте ЕФЕКТИН ER. Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-блнзката болница:
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
• Подуване на лицето, устата, езика, гърлото, ръцете или ходилата и/или релефен, сърбящ обрив (уртикария), затруднено преглъщане или дишане.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
• Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
• Тежък кожен обрив, сърбеж или уртикария (надигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят)
• Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. В най-тежката си форма серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС включват комбинация от треска, ускорена сърдечна дейност, изпотяване, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен тест).
• Признаци на инфекция, като например висока температура, тръпки, треперене, главоболие, изпотяване, грипоподобни симптоми. Това може да се дължи на нарушение на кръвта, което води до повишен риск от инфекция.
• Тежък обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата.
• Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост. Това може да е признак на рабдомиолиза.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
• Признаци и симптоми на състояние, известно като „стрес-индуцирана кардиомиолатия“, което може да включва болка в гърдите, задух, замаяност, припадъци, неравномерен сърдечен ритъм.
Други нежелани реакции, за които трябва да уведомите Вашия лекар, включват
(честотата на тези нежелани реакции е включена в списъка с „Други нежелани реакции“
по-долу):
• Кашлица, хрипове и задух, които може да са придружени от висока температура
• Смолисточерни изпражнения или кръв в изпражненията
• Сърбеж, жълта кожа или пожълтяване на очите, или потъмняване на урината, които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит)
• Сърдечни проблеми като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане
• Проблеми с очите като замъглено виждане, разширени зеници
• Проблеми с нервите като замаяност, усещане за бодежи и иглички, нарушения на движенията (мускулни спазми или скованост), гърчове или припадъци
• Психиатрични проблеми като хиперактивност и чувство на необичайна превъзбуда
• Синдроми на спиране на лечението (вж. точка "Как да приемате ЕФЕКТИН ER; Ако сте спрели приема на ЕФЕКТИН ER")
• Продължително кървене - ако се порежете или нараните, може да е необходимо малко повече от обичайното време за спиране на кървенето.
Не се притеснявайте, ако забележите малки бели топченца или гранули във Вашите изпражнения, след като приемете това лекарство. Отвътре капсулите представляват микросфери или малки бели топченца, които съдържат вещество (венлафаксин). Тези микросфери се освобождават от капсулата във Вашия стомах. Когато микросферите преминават по цялата дължина на Вашия
чревен тракт, вснлафаксии бавно се освобождава. „Обвивката” на микросфернтс остава неразтворена и попада във Вашите изпражнения. Затова, въпреки че можете да забележите микросфери във Вашите изпражнения, Вашата доза венлафаксин е била абсорбирана.
ДРУГИ нежелани реакции
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 ДУШИ)
• Замаяност, главоболие, сънливост
• Безсъние
• Гадене, сухота в устата, запек
• Потене (включително нощно изпотяване).
Чести (може да засегнат до 1 на 10 ДУШИ)
• Намален апетит
• Обърканост, чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си, липса на оргазъм, понижено либидо, ажитация, нервност, абнормни сънища
• Тремор, чувство за безпокойство или невъзможност да се стои спокойно в седнало или изправено положение, иглички и бодежи, променено усещане за вкус, повишен мускулен тонус
• Зрителни нарушения, включително замъглено зрение, разширени зеници, неспособност на окото автоматично да променя фокуса от далечни към близки обекти
• Звънене в ушите (тинитус)
• Ускорена сърдечна дейност, сърцебиене
• Повишено кръвно налягане, зачервяване
• Задух, прозяване
• Повръщане, диария
• Лек обрив, сърбеж
• Повишена честота на уриниране, невъзможност да се отдели урина, затруднено отделяне на урина
• Нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене, патологична сякулация/оргазъм (мъже), еректилна дисфункция (импотентност)
• Слабост (астения), умора, студени тръпки
• Наддаване на тегло, загуба на тегло
• Повишен холестерол.
•
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
• Свръхактивност, препускащи мисли и понижена нужда от сън (мания)
• Халюцинации, чувство за изолираност (или отделеност) от действителността, абнормен оргазъм, липса на чувства или емоции, чувство за свръхвьзбуденост, скърцане със зъби
• Припадъци, неволеви движения на мускулите, нарушени координация и равновесие
• Чувство на замаяност (особено когато се изправяте прекадено бързо), понижено кръвно налягане
• Повръщане на кръв, смолисточерни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешен кръвоизлив
• Чувствителност към слънчева светлина, кръвонасядане, патологична загуба на коса
• Неспособност за задържане на урина
• Скованост, спазми и неволеви движения на мускулите
• Малки промени в кръвните нива на чернодробните ензими.
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
• Гърчове или припадъци
• Кашлица, хрипове и задух, които може да са придружени от висока температура
• Дезориентираност и обърканост, съпроводени често от халюцинация (делир)
• Прекомерен прием на вода (известно като Синдром на неадекватна секреция на анти- диуретичен хормон, СНСАХ)
• Понижение на нивата на натрий в кръвта
• Силни болки в очите и понижено или замъглено зрение
• Абнормна, ускорена или неравномерна сърдечна дейност, която може да доведе до припадане
• Тежки болки в корема или гърба (които биха могли да показват сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса)
• Сърбеж, пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или григтоподобни симптоми, които са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души>
• Продължително кървене, което може да е признак за намален брой тромбоцити в кръвта, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене
• Абнормна секреция на кърма
• Неочаквано кървене, напр. кървене от венците, кръв в урината или кръв при повръщане, или поява на неочаквани синини или спукани кръвоносни съдове (спукани вени).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
• Суицидни мисли и суицидно поведение. Съобщава се за случаи на суицидни мисли и суицидно поведение по време на лечението с венлафакенн илн скоро след прекратяване на лечението (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете ЕФЕКТНИ ER“)-
• Агресия
• Световъртеж
• Тежко вагинално кървене скоро след раждането (послеродов кръвоизлив), вижте точка 2 „Бременност и кърмене“ за повече информация.
ЕФЕКТНИ ER понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите, като повишение на кръвното налягане или неритмична сърдечна дейност, леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими, натрия или холестерола. По-рядко ЕФЕКТИН ER може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене. Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали ЕФЕКТИН ER дълго време.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неолисани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобшите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев4' № 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ЕФЕКТИН ER
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30°С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ЕФЕКТИН ER
Активно вещество: венлафаксин.
ЕФЕКТИН ER 75 та
- Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 84,85 mg венлафаксинов хидрохлорид, еквивалентен на 75 mg венлафаксин база.
- Други съставки:
Състав на капсулата; микрокристална целулоза, етилцелулоза, хипромелоза, талк Обвивка на капсулата: желатин, железен оксид, червен (Е172), железен оксид, жълт (Е172), титанов диоксид (Е171).
Мастило: шеллак, железен оксид, червен (Е 172), амониев хидроксид, симетикон, пропиленгдикол.
ЕФЕКТИН ER 150 те
- Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 169,7 mg венлафаксинов хидрохлорид, еквивалентен на 150 mg венлафаксин база.
- Други съставки:
Състав на капсулата: микрокристална целулоза, етилцелулоза, хипромелоза, талк.
Обвивка на капсулата: желатин, железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, жълт (Е172), титанов диоксид (Е171).
Мастило: шеллак, натриев хидроксид, повидон, титанов диоксид (Е171), пропиленгдикол.
Как изглежда ЕФЕКТИН ER и какво съдържа опаковката
Капсула с удължено освобождаване, твърда
ЕФЕКТИН ER 75 mg представлява непрозрачна, твърда (желатинова) капсула с удължено освобождаване, с размер 19,4 mm х 6,91 mm, в прасковен цвят, с надпис с червено мастило “W” и “75” върху капсулата.
ЕФЕКТИН ER 75 mg се предлага в:
- блистерни опаковки от 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 капсули и
- болнични опаковки от 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсули, или в
- бутилки от 14, 20, 50, 100 капсули, както и в
- болнични опаковки от 500 и 1000 капсули.
ЕФЕКТИН ER 150 mg представлява непрозрачна, тьмнооранжева, твърда (желатинова) капсула с удължено освобождаване, с размер 23,5 mm х 7,65 mm, с надпис с бяло мастило “W” и “150” върху капсулата.
ЕФЕКТИН ER 150 mg се предлага в:
- блистерни опаковки от 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100
- болнични опаковки от 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсули, или в
- бутилки от 14, 20, 50, 100 капсули, както и в
- болнични опаковки от 500 и 1000 капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Нидерландия
Производители:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
Co.Kildare
Ирландия