Бърз антигенен тест за коронавирус Covid-19 reOpen Test 1 брой
- Модел: Бърз антигенен тест за коронавирус Covid-19 reOpen Test 1 брой
- Наличност: В наличност
-
6,99 лв
Бързият антигенен тест reOpen Test COVID-19 представлява инвитро диагностичен бърз тест за количествено установяване на антиген (Ag) на SARS-CoV-2 в човешки проби, взети чрез назален тампон, от лица, които отговарят на клиничните и/или епидемиологични критерии за COVID-19. Бързият антигенен тест reOpen-COVID-19 е предназначен за използване, като помощно средство за диагностициране на инфекция с SARS-CoV-2. Продуктът може да се използва във всяка лаборатория и в извън лабораторна среда, която отговаря на изискванията, описани в Указанията за употреба и местните нормативни разпоредби. Тестът осигурява предварителни резултати. Отрицателните резултати от теста не означават категорично отсъствие на инфекция със SARS-CoV-2 и не могат да бъдат използвани, като основа за лечение или други решения за управление на инфекцията. Отрицателните резултати трябва да бъдат комбинирани с клинични наблюдения, анамнезата на пациента и епидемиологична информация. Тестът не е предназначен за използване, като тест за SARS-CoV-2 при скрийнинг на донори.
Принципи за извършване на теста
Бързият антигенен тест reOpen Test COVID-19 съдържа мембранна лента, която е предварително покрита с имобилизирано анти-SARS-CoV-2 антитяло върху тестовата черта и мише моноклонално анти-кокоше IgY върху контролната черта. Два вида конюгати (човешки IgG специфичен към SARS-CoV-2 Ag златен конюгат и кокоши IgY златен конюгат) се придвижват нагоре по мембраната хроматографски и конната взаимодействат съответно с SARS-CoV-2 антитяло и предварително поставеното моноклонално анти-кокоше IgY. За получаване на положителен резултат, човешкият IgG, специфичен към SARS-CoV-2 Ag златен конюгат и антиSARS-CoV-2 антитялото образуват тестова черта в прозорчето за резултати, преди прилагане на пациентската проба. За да се счита тестът за валиден е необходимо наличие на видима контролна черта.
Подготовка:
1. Оставете тестовия комплект и неговите компоненти да достигнат стайна температура (15°C – 30°C) преди тестването за 30 минути.
2. Отворете опаковката и се уверете, че тестовият комплект съдържа всички компоненти.
3. Погледнете датата (EXP) на опаковката. Ако срокът на годност е изтекъл, използвайте друг комплект.
4. Уверете се , че опаковката от алуминиево фолио не е повредена. Не използвайте комплекта, ако забележите повреди по опаковката.
Процедура за извършване на теста:
1. Поставете флакон за извличане на проба в стойката за флакони или в отвора, указан на кутията, ако има такъв.
2. Развийте капака на опаковката с буфера за да я отворите, добавете цялото количество буфер (приблизително 400 µl) във флакона за извличане на проба.
3. Използвайте осигурения тампон за вземане на пробата. Отворете опаковката с тампона откъм дръжката. Извадете тампона, не докосвайте и не натискайте върха на тампона.
4. Наведете главата назад и внимателно въведете върха на тампона (обикновено 1.5 см до 2.5 см) докато не влезе изцяло в носа и не усетите съпротивление.
5. Завъртете върха на тампона във вътрешността на носната кухина поне 5 пъти или поне 15 секунди, за гарантиране вземането на добра проба. Извадете тампона и повторете в другата ноздра.
6. Вкарайте тампона във флакона за извличане на проба. Завъртете върха на тампона в буферната течност във флакона, като го притиснете към стената на флакона поне 15 пъти след което изстискайте тампона, като стиснете флакона с пръсти.
7. Счупете дръжката на тампона на указаното място и затворете добре флакона с капачката дозатор. Оставете флакона за извличане на проба да престои една минута.
8. Обърнете флакона за извличане на проба, като го държите изправен, капнете 4 капки (приблизително 100 µl ) бавно в гнездото “S” и започнете да отчитате времето.
9. Оставете тест касетата на равна повърхност за 15 минути и проверявайте резултата на всеки 5 минути. Позитивен резултат може да се забави. Не използвайте резултати, отчетени след повече от 20 минути.
Тълкуване на резултата:
1. Положителен (+): Появяват се две червени черти. Едната е в тестовата зона (T), а другата – в зоната за качествен контрол (C).
2. Отрицателен (-): Появява се само една червена черта в зоната за качествен контрол (C), а в тестовата зона не се появява черта (T).
3. Невалиден: В зоната за качествен контрол (C) не се появява червена черта.
Производител: Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co., Ltd
Вносител: Вива 2000 ООД
Опаковка:
Тест касета
Епруветка
Капачка с капкомер
Назофарингиален тампон
Флакон с реактив